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首頁(yè)-技術(shù)文章-壓片過(guò)程中裂片問(wèn)題的分析及解決辦法

壓片過(guò)程中裂片問(wèn)題的分析及解決辦法

更新時(shí)間:2016-12-05      點(diǎn)擊次數(shù):7000

裂片:壓片機(jī)壓出的片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開(kāi)的稱(chēng)為腰裂,從頂部裂開(kāi)的稱(chēng)為頂裂,腰裂和頂裂總稱(chēng)為裂片。

1壓力過(guò)大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。

2上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過(guò)大,而造成頂裂或模圈走樣變形。

3壓片機(jī)轉(zhuǎn)速過(guò)快,片劑受壓時(shí)間過(guò)短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。

4黏合劑選擇不當(dāng),制粒時(shí)黏合劑過(guò)少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過(guò)多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過(guò)多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。

5顆粒不合要求,質(zhì)地疏松,細(xì)粉過(guò)多而造成裂片,改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。

6顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片,解決方法與松片相同。

7有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過(guò)充分的粉碎。可將此類(lèi)藥物充分粉碎后制粒。

8壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應(yīng)調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)

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